Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego lekarstwa: W produkcie leczniczym wykryto liczne zanieczyszczenia 

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu popularnego lekarstwa na katar. Krople zawierają bowiem zanieczyszczenia, które sprawiają, że lekarstwa nie powinno się w żadnym wypadku stosować. To nie pierwszy raz, kiedy okazuje się, że w ogólnodostępnych produktach leczniczych występują obce i niebezpieczne substancje. Warto więc na bieżąco śledzić ostrzeżenia i komunikatu Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Jak informuje „fakt.pl”, Główny Inspektorat Farmaceutyczny postanowił o wycofaniu z obrotu popularnych i często używanych kropli do nosa o nazwie Sulfarinol. Decyzja uzasadniona była odkryciem zanieczyszczeń w konkretnych partiach produktu. Wszelkie substancje obce mogą być niebezpieczne dla zdrowia osób przyjmujących lekarstwo, dlatego warto zwrócić uwagę na oznaczenie partii, jeśli posiadamy w domowej apteczce ten produkt leczniczy.

Sulfarinol – krople do nosa

Sulfarinol to popularne i często stosowane krople do nosa. Są dostępne praktycznie w każdej aptece. Lekarstwo stosuje się głównie przy objawach przekrwienia błony śluzowej.

Sulfarinol to produkt leczniczy, który sprzedawany jest w postaci kropli do nosa. Wedle zaleceń producenta stosowany jest w przypadku wystąpienia kataru, zwłaszcza jeśli towarzyszy mu uczucie zatkanego nosa. Chodzi o objawy spowodowane przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.

Lek wykazuje bowiem działanie bakteriostatyczne (sulfatiazol) i zwalczające obrzęk śluzówki nosa oraz wysięk (nafazolina).

 

https://www.medonet.pl/

Substancjami czynnymi leku są sulfatiazol (Sulfatiazolum) i azotan nafazoliny (Naphazolini nitras). Przy czym 1 ml roztworu zawiera 50 mg sulfatiazolu i 1 mg nafazoliny.

Do substancji pomocniczych w składzie kropli należą: parafina ciekła, woda, wosk biały oraz chlorobutanol.

Sulfarinol stosuje się przez krótki okres czasu przy doraźnym leczeniu objawów. Według zaleceń producenta produkt lecznicy aplikować można nie dłużej niż od trzech do pięciu dni i nie częściej niż co cztery godziny w ciągu dnia.

Producent kropli do nosa Sulfarinol

Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy „GALENUS” z siedzibą w Warszawie jest podmiotem odpowiedzialnym za lekarstwo w postaci kropli do nosa o nazwie Sulfarinol.

Uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu znanych kropli na katar z uwagi na uzyskane wyniki badań laboratoryjnych.

Decyzję uzasadniono w następujący sposób: poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol, w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie.

Wycofane serie z obrotu – Sulfarinol krople do nosa

W związku z wykryciem zanieczyszczeń wycofano z obrotu następujące serie popularnych kropli do nosa Sulfarinol (Sulfathiazolum + Naphazolini nitras), 50 mg + 1mg/ml:

numer serii: 010617, termin ważności: 06.2020

numer serii: 070617, termin ważności: 06.2020

numer serii: 010717, termin ważności: 07.2020

numer serii: 041018, termin ważności: 10.2021

numer serii: 161018, termin ważności: 10.2021

wyborcza.pl

Coraz więcej przypadków zachorowań: ODRA POWRACA W NASZYM KRAJU CORAZ CZĘŚCIEJ. WIEMY, DLACZEGO I CO SPOWODOWAŁO TĘ SYTUACJĘ

Duże obniżki na ważne lekarstwa: NOWA LISTA REFUNDOWANYCH LEKÓW JUŻ OD NOWEGO ROKU: OBNIŻKI CEN POPULARNYCH ŚRODKÓW

KK