Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu antybiotyku, który jest w Polsce stosowany podczas leczenia znacznych zakażeń dróg oddechowych, skóry, dróg moczowych, oraz zakażeń pooperacyjnych.

W przebadanej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny próbce leku wykryto wadę jakościową, która dyskwalifikuje lek z użytku. antybiotyk aminoglikozydowy, czyli lek przeciwbakteryjny, który stosuje się w leczeniu poważnych infekcji wywołanych przez obecność wrażliwych na amikacynę (w tym bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe) bakterii.

Wycofano Biodacynę z rygorem natychmiastowej wykonalności

Ze względu na swoją właściwość polegającą na odporności na większość enzymów modyfikujących aminoglikozydy, amikacyna jest z powodzeniem stosowana w leczeniu zakażeń opornych na aminoglikozydy i jest to najczęściej stosowany półsyntetyczny aminoglikozyd. Amikacynę podaje się głównie dożylnie, domięśniowo, poprzez nebulizację.

Biodacyna (Amikacinum), 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 1 amp. 4 ml, numer serii: 10719, z datą ważności: 31.07.2022, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Lek stosowany był dotychczas w naszym kraju przy ciężkich infekcjach kości i stawów, dróg oddechowych, jamy brzusznej w tym zapalenia otrzewnej, ośrodkowego układu nerwowego UON, powikłane, ciężkie i z tendencją do nawrotów zakażeniach dróg moczowych, przy zakażeniach ran pooperacyjnych i po oparzeniach, tkanek miękkich.

Powodem wycofania produktu leczniczego było uzyskanie w toku badania wyniku” poza specyfikacją w parametrze barwa w programie ciągłego badanie stabilności”.
Odkrycie antybiotyków niewątpliwie uratowało miliony istnień i znacznie przyczyniło się do wydłużenia ludzkiego życia. Jednak w ostatnich dziesięcioleciach ujawniło się alarmujące zagrożenie dla globalnego zdrowia publicznego znane jako oporność na antybiotyki (AR) lub oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). Każdego dnia bakterie ewoluują, aby uniknąć działania antybiotyków i wyłaniają się jako szczepy wielolekooporne (MDR), które stają się oporne na szeroką gamę dostępnych antybiotyków.

To też może cię zainteresować: Królowa Elżbieta na długo zapamięta ostatnie święta. Wszystko za sprawą Camilli i księżnej Kate. O co chodzi

Zobacz, o czym jeszcze pisaliśmy w ostatnich dniach: Maria Koterbska odeszła bez pożegnania z synem. Wiadomo już, jak będzie wyglądała jej ostatnia droga